为了确保遵守相关法规和标准,我们的质量管理系统已根据ISO 9001和ISO 13485进行认证。我们维护一份综合质量手册,27个程序文档和1,385个管理文件,共同支持我们对质量控制的承诺。这些认证证明了我们实验室产品在质量控制方面的能力和可靠性。3
国际公认的管理体系标准
医疗器械质量管理体系的认证